3月28日，广东省药品交易中心开展清开灵等中成药集中带量采购模拟报价工作，按照以往经验，模拟报价后不久就将正式报价。

广东联盟系首个提出中药集中带量采购的联盟。2021年9月14日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，征求意见稿显示，参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。

一、中药集采前尘往事

一纸意见稿搅动了所有中药人的神经，自首批“4+7”集采以来，关于中药是否纳入集采、中药标准难同、疗效难控的讨论一直不断，更多人持中药难入集采，或者中药集采相对温和的观点。

广东联盟坐实了中药纳入集采的猜测，集采面前，只有临床需求和患者利益，没有中西药之分。征求意见稿表明，中药集采同样以“以价换量”作为核心指导原则，鼓励企业多降多中，多拿多得。广东联盟从中药特点出发，制定了细致严谨的集采方案，尽量把同处方、同组合的合在一起，尽量把品种合在一起，尽量从日均费用角度考虑进行价格平衡。

广东联盟勾起了大家对中药集采的期待。不过，湖北联盟才是真正的行动派。

2021年11月19日，湖北医保局发布中成药省际联盟集中带量采购文件，官宣17个产品组，76个中成药品种的集采。此次联盟由湖北牵头，涉及19省、市、区（湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团）。

采购文件发布仅一个月之后，湖北联盟中成药集中带量采购开标，157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，大降幅82.63%。至此，全国首次中成药集中采购开花落地。

湖北联盟首次中成药集采意义重大，给即将姗姗来迟的广东联盟中成药集采和后续的中药集采“打了个样”，中成药集采不同规则、不同品种所导致的企业报量报价和中选结果的不同，将给参与者和后来者带来许多影响和思考，也直接“洗牌”规模超3000亿元的中成药市场。

二、降幅为何超预期？

首次中成药集采带给业界大的感受就是降幅超预期。

作为民族医药，中药一直受到政策的大力扶持。《中医药发展“十三五”规划》中，将中医药发展上升为国家战略。2021年，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提到，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费；公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片，按照实际购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。

可以说，轰轰烈烈的医疗机构改革、医保支付方式改革给医药产业带来极大冲击，却独为中医药留下一块“避风港”。

所以此次中成药集采之前，业界一致认为降幅温和，平均降价幅度应该在30%左右，高降幅不会超过60%。结果前面已经提到，中选价格平均降幅42.27%，高降幅82.36%，超过了先前业界预期，与前六批的国采也只相差10个点左右的幅度。

分析此次集采结果，主要有两个降价逻辑。

一是中药注射剂降幅较大，平均降幅44.1%，高降幅70.32%。

无利不起早，中药注射剂被剔除医保目录和基本药物目录的风险极大。一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂受到越来越严格的管控。

2019年首批国家重点监控合理用药药品目录发布以来，中药注射剂首当其冲，被多省列入重点监控目录，成为监控目录的“常客”。一旦进入重点监控，直接面临的就是调低挂网价，而从各省市公布的调整情况看，率先被医保目录清退的也是重点监控药品。

面对国家日趋严格的监管，再面对湖北联盟这块“大蛋糕”，中药注射液企业自然愿意用暂时的利益让步换取企业未来两年的稳定现金流，只有比别人更安全的存活下来才有转型升级的机会。更不要提一些“光脚”企业，自然不会放过破釜沉舟的机会。

二是竞争充分的中药品种降价幅度大。此次集采发布的产品信息文档一共39页，银杏叶产品从第10页排到第21页，独占11页；而由于竞争充分，银杏叶的平均降价幅度超过53%，并且诞生了本轮集采的高降幅和单片低价。

具体来看，四川森科的银杏叶片30片包装从每盒24元降至4.17元，降幅达81.4%；云南植物24片包装以3.72元中标，降幅达81.4%；河北天成药业银杏叶片，1.96元/盒共24片，每片约8分钱，创下了“史上之”。

三、未来往哪里去？

一致性评价、集中招采以来，仿制药利润被压缩，倒逼药企转型升级，开始创新药研发。创新升级之路不好走，对中药企业尤为艰难。

据中国医药工业信息中心数据显示，2021年国家药监局发布批准的中药新药有12个，其中1.1类新药有7个。这是在国家大力扶持中药创新，推出一系列利好政策的基础上才有的成绩。2017年至2020年，每年的中药新药获批数量是1/2/2/3个。

作为药企的“定心丸”，2021年新进国家医保目录品种的中成药只有3个，占新进医保目录品种数的4%。研发难，进医保难，现有的成熟产品纳入集采后，由现金牛降维为普药，难以提供大量的资金，企业研发将会更难。长久下去，中药企业生存就变得十分困难。

因此，虽然中药集采近在眼前，企业却不能只考虑眼前的利益。如果是“光脚”企业，或者集采品种只占公司销售额的一小部分，放手一搏不失为明智之举；然而如果是公司的主流大品种，利润的主要来源，企业需慎重考虑。

药品的价值主要有三个方面，临床价值、科学价值和市场价值；其中，又以临床价值为核心和根本。中药创新研发要以临床价值为核心，科学细致地调研，解决未满足的临床需求，利用中药特有的审评审批优势，将中医药理论、人用经验、临床试验相结合，加速药物研发上市。

作为中国的民族医药，中药肩负着特殊的责任和使命。通过与现代科学相结合，讲清楚药物起效的药效基础和作用机理，寻找和西药相比在治疗方面的特色和优势，将中药文化传承下去，根植于国人心中，传播到世界各地，是中药企业初的使命和后的担当。

（来源:医药地理）

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