3年一调整

根据《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》等法规，国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年。

基药目录上一次调整是2018年10月，迄今已近4年时间，这期间历经了2020年、2022年两波新冠疫情，相应工作受到一定影响。

“入基”带来市场爆发、实现医院准入

基药目录，历来吸引着大批药企的目录，进入目录意味着获得了进入公立医院的“入场券”，跟进入医保目录一样重要。

据药融云全国医院销售数据，进入2018版基药目录的24个中成药妇科用药中，2021年销售额合计超过26亿，其中扶正剂高为11.24亿，其次分别为清热剂7.99亿、理血剂4.2亿、散结剂2.74亿。

赛柏蓝总裁韦绍锋在近期主持一场“准入政策解读”的活动中表示，基药目录调整是不少药企获取市场准入的重要契机。考虑高效、快速开展“入基”各项准备工作。

他表示，根据相关文件，基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。因此，进入基药目录，也意味着间接实现了医院的准入，特别是广阔市场的医院准入，一步解决药企“进院难”的问题。

临床综合评价，助力药品进入基药目录

近日，中国医药教育协会医药发展促进工作委员会副主任委员王欣博士在赛柏蓝的一次分享活动上表示，2018版基药目录685个品种中，682个是医保品种，可以看出“入基”也将意味着进入医保，两个目录的共同点是收录的药品一般要有治疗价值、价格合理、安全可靠，即满足安全性、有效性和经济性。

她表示，基药目录由国家卫健委组建的“国家基本药物专家库”目录咨询专家组依据循证医学、药物经济学对纳入遴选的药品进行技术评介，形成备选目录；再由目录评审专家组对备选目录进行审核投票，形成目录初稿；再由国家基本药物工作委员会对目录进行审核；后由国家卫健委进行目录发布。

她认为，药企联合相关研究机构主动开展“药品临床综合评价”，围绕技术评价与政策评价两条主线，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、 可及性6个维度开展，其结果将同时有助于产品进入基药目录和医保目录。

据悉，做技术+政策评价，快的话几个月左右即可完成，从而提升产品进入新版《基药目录》的机会。

中国药科大学国际医药商学院等特聘专家孙跃武对赛柏蓝表示，基药调整方案即将出台，意味着新版基药的评选将正式拉开序幕。药企一是在甄选产品时，要选择适合的品类，儿科药、中成药有可能扩容。二是疗效只是产品的第一步，做好产品的药物经济学报告，是入选基药的关键。三是要通过学术会议或者开展临床项目，让专家更多地了解产品，对产品有深刻的认识。

据赛柏蓝了解，为更好抓住新版基药目录调整的机会，不少药企已经在咨询、启动、推进药品临床综合评价、回顾性真实世界研究等工作，以便以科研数据为支撑，释放产品价值，增加产品进入基药目录的机会。

而王欣博士团队，擅长通过药品临床综合评价、准入服务、药物经济学评价等，提升产品进入基药目录、医保目录的机会，并拥有多个品种成功准入案例。