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2022年1月30日，《十四五医药工业发展规划》正式出炉，国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、药监局、中医药管理局联合印发，总结十三五期间医药工业发展数据，并规划十四五医药工业发展方向和思路。

为了更好地理解十四五医药工业发展规划，小编就将十四五规划和十三五规划进行对比，一起来看看本次规划中有哪些值得我们重点关注的：

发文机关的变化

十三五医药工业规划的发文机关：工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局六部委。

十四五医药工业规划的发文机关：工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局九部委。

对比十三五和十四五联合印发的部委，新增了应急管理部、国家医疗保障局和国家中医药管理局，可见“十四五”医药工业发展规划内容涉足领域之广，以及本次规划出台的全局性。

指导思想的变化

对比“十三五“和”十四五“规划指导思想可知，”十四五“医药工业发展将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。这一变化源自“十三五“期间的医药发展成果，以及当前医药工业的发展环境。回顾“十三五”期间医药工业的发展情况，我们得到了这些数据信息：

1、规模以上医药工业增加值平均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点；

2、规模以上医药工业占全部工业增加值的比重为3.9%；

3、规模以上企业营业收入平均增长9.9%；

4、规模以上企业利润总额平均增长13.8%；

5、规模以上企业研发投入年均增长约8%；

6、2020年上市公司研发费用占销售收入比重超6%；

7、在研新药数量跃居全球第二；

8、新药申报临床1000余个，国产创新药获批上市47个，较“十二五“翻一番。

9、国内企业新增药品生产批件2941个；

10、278个品种共964件通过一致性评价；

11、出口交货值年均增长14.8%。

（*注：“规模以上工业企业”即年主营业务收入在2000万元以上的工业企业。）

基本原则的变化

对比“十三五“和”十四五“的基本原则，可以看到有较大的变化。”十四五“将坚持生命至上放在了首位，药品的本质是减轻患者痛苦、回归临床治疗需求，因此医药工业要保障药品供应符合质量要求和价格可及，从“坚持质量为先”和“坚持保障供给”到“坚持生命至上”，是保障药品质量和供应到保障人民群众健康的转变；从”坚持创新驱动“到”坚持创新引领“，是制药工业研发端从”Me-better类”和“BIC类”向“FIC类”的转变；从“坚持集聚集约”到“坚持系统推进”，是由区域协同和区域联动向产业链升级发展；在“开放合作”方面，则是从“走出去”转变为“高质量引进来，高水平走出去”。

发展目标的变化

对比“十三五”与“十四五”发展目标，可以看到“十四五”欲实现行业规模效益稳步增长，营收、利润年增速在8%以上，行业集中度进一步提高。首次提到了“前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强”，“产业链供应链稳定可控”的主要目标，并在国际化发展方面提到了“中成药“在”走出去“上取得突破。首次在规划发展中列出”产业供应链“发展目标，这也是基于当前新冠疫情席卷全球的大背景下，对药品稳定供应链的刚性需求。在行业规模、创新、制造、供应保障和国际化等方面，可以看到从”十三五“到”十四五“规划的逐层递进，”十四五“寻求更高层次的变化和发展。

正是基于以上几方面的变化，“十四五“规划在”加快产品创新和产业化技术突破“、”提升产业链稳定性和竞争力“、”增强供应保障能力“、”推动医药制造能力系统升级“和”创造国际竞争新优势“五方面提出了具体发展要求。

为方便阅读，小编仅例举了从“十三五“到”十四五“规划内容上的变化，仅供参考，具体内容以原文为准。

(来源：医药地理)

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