近日，国家药典委员会官网发布了“关于皂白散国家药品标准草案的公示”。提示皂白散质量标准提升草案顺利通过了国家药典委员会专家的审评，是继2019年标准提升后的又一次提升。
皂白散是陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司拥有自主知识产权的产品，具有清热燥湿，杀虫止痒的功效，适用于因湿热蕴结所致的汗泡型和擦烂型手足癣，症见水疱，湿烂，瘙痒等。产品自上市以来，因其疗效明显，深得医患群体的一致好评。为了更好的保证药品质量，提升药品质量控制标准，使药品质量向着更高的水平发展，我公司根据药品补充申请批准通知书，参照《中国药典》2020年版一部方法，修订了规格和用法用量表述，制定了硫酸亚铁的含量上下限。同时，我公司还根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册有关规定，修订了皂白散说明书安全性的相关内容，并取得了国家药品监督管理局的药品补充申请批准通知书。皂白散国家药品标准草案的公示以及说明书安全性内容修订补充申请批准通知书的取得，标志着《皂白散提质增效关键技术研究》项目取得了阶段性成果，必将对天宁制药的可持续发展产生积极而深远的影响。
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