近日,国家药典委员会官网发布了“关于参芪升阳补血胶囊国家药品标准草案的公示”信息。说明参芪升阳补血胶囊质量标准提升草案通过了国家药典委员会专家的技术评审,进入行政审批程序。
参芪升阳补血胶囊是陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司原研并生产的发明专利产品,具有益气升阳,滋阴养血之功效,用于气血两虚型低血压症,对头晕、头昏、倦怠乏力等症状有改善作用。产品上市以来,因其补气血、升阳气、扶正气作用明显,特别适合气虚、血虚和气血双虚引起的虚证慢病患者,得到医患群体的一致好评。为进一步提高药品质量标准水平,优化含量测定方法,我公司从2021年初开始,参照《中国药典》2020年版一部方法,研究建立了参芪升阳补血胶囊中黄芪甲苷HPLC-ELSD含量测定方法,在通过陕西省食品药品检验研究院的标准复核后,于2022年初向国家药典委员会提交了修订参芪升阳补血胶囊质量标准的申请。参芪升阳补血胶囊国家药品标准草案的公示,标志着《参芪升阳补血胶囊提质增效关键技术研究》项目取得了又一阶段性成果,作为天宁制药的动能培育重点产品,必将对公司高质量发展产生积极而深远的影响。