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参芪升阳补血胶囊
延长有效期申请获批
近日，陕西省药品监督管理局按照国家药品监督管理局要求，对陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司提交的参芪升阳补血胶囊稳定性研究资料进行了严格审查和综合评定，认为参芪升阳补血胶囊在产品质量稳定性方面符合延长有效期相关要求，给予通过评定，同意有效期由24个月延长至36个月。
参芪升阳补血胶囊是陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司发明专利产品，具有益气升阳，滋阴养血的功效，用于气血两虚型低血压症，对头晕、头昏、倦怠乏力等症状有改善作用。产品自上市以来，因补气血、升阳气、扶正气作用明显，深得医患群体的一致好评。为了进一步提高药品质量，延长产品生命周期，2023年4月在完成参芪升阳补血胶囊40个月长期稳定性考察研究后，公司向陕西省药品监督管理局提交了延长有效期备案申请资料，并顺利通过审查。延长有效期申请的获批，有利于提高产品的核心竞争力，标志着《参芪升阳补血胶囊提质增效关键技术研究》项目取得了阶段性成果，必将对天宁制药的可持续、高质量发展产生积极而深远的影响。
来源：研发警戒部
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